Azanplus

+

FORMA Y FARMACпїЅUTICA FORMULACIпїЅN: Cada TABLETA Contiene: Citrato de bismuto ranitidina. 400 mg c. b.p. excipiente 1 tableta. ErradicaciпїЅn de HeliпїЅcobacter pylori Alivio de sпїЅntomas dispпїЅpticos y asociados prevenciпїЅn de recaпїЅdas de la Enfermedad ulcerosa pпїЅptica Cuando Se coadministra con los antimicrobianos apropiados. Tratamiento de пїЅlcera duodenal y gпїЅstrica benigna. FARMACOCINпїЅTICA Y FARMACODINAMIA: FarmacocinпїЅtica: La absorciпїЅn del bismuto de AZANпїЅPLUSпїЅ Tabletas es menor de 1% de la dosis administrada y es semejante en Voluntarios Sanos Tanto hombres de Como mujeres Pacientes con Enfermedad pпїЅptica ulcerosa y en Pacientes con gastritis. La Velocidad de absorciпїЅn de la ranitidina y del bismuto es rпїЅpida Alcanzando Niveles plasmпїЅticos mпїЅximos de 1-3 horas y 15-60 Minutos respectivamente. La absorciпїЅn del bismuto de AZANPLUSпїЅ Tabletas Depende del pH y intragпїЅstrico Aumenta SI пїЅste se eleva del sillón de un 6 o mпїЅs los antes de la dosificaciпїЅn. Sin embargo de la coadministraciпїЅn estafadores antiпїЅciпїЅdos (vпїЅase Interacciones medicamentosas y de Otro gпїЅnero) no afecta la absorciпїЅn del bismuto. La ranitiпїЅdina primordialmente se Elimina por depuraciпїЅn renal (approximately 500 ml / min). Un пїЅsta se Dębe approximately 70% de la total de eliminaciпїЅn Que es Alrededor de 700 ml / min. La ranitidina se Elimina rпїЅpidamente Una Vida con los medios de comunicación de cerca de 3 horas despuпїЅs de la dosificaciпїЅn y orales no se acumula en el plasma con la dosis de Dos Veces al dпїЅa. Las concentrations de ranitidina bismuto y aumentan en los Pacientes con insuficiencia renal y en los ancianos Como consecuencia f De Una depuraciпїЅn renal deficiente. Sin deberпїЅ prescribirse (vпїЅase Dosis y vпїЅa de administraciпїЅn ConпїЅtraindicaciones) ningпїЅn un Paciente con insuficiencia renal severa (depuraciпїЅn de creatinina & lt; 25 ml / min). El bismuto se Elimina de la circulaciпїЅn sistпїЅmica Principalmente por depuraciпїЅn renal (approximately 50 ml / min). La vida media de plasmпїЅtica eliminaciпїЅn del bismuto es approximately de 5-10 dпїЅas. Con la dosis de terapпїЅutica Dos Veces al dпїЅa de AZANPLUSпїЅ el bismuto se acumuпїЅla en el plasma. A las 4 semanas de administraciпїЅn SE LOGRAN concentrations plasmпїЅticas Que se aproximan a los Niveles del Estado de equilibrio. Farmacodinamia: AZANPLUSпїЅ Es Un antagonista de los Receptores H2 de la histamina con Actividad Contra HeпїЅliпїЅcobacter pylori y acciпїЅn protectora de la mucosa gпїЅstrica. El citrato de bismuto ranitidina inhibé las secreciones basal y estimulada de пїЅcido gпїЅstrico reduciendo el volumen y el contenido de пїЅcido y pepsina de la secreciпїЅn; es bactericida al Helicobacter pylori in vitro y acciпїЅn Tiene protectora Sobre la mucosa gпїЅstrica. AZANPLUSпїЅ Tabletas estпїЅ contraindicado en Pacientes con Antecedentes de hipersensibilidad a CUALQUIERA de los Componentes. Tratamiento de un largo Plazo (mantenimiento). La Posibilidad de Enfermedad maligna gпїЅstrica Dębe Ser descartada los antes de Iniciar la terapia en los Pacientes con пїЅlcera gпїЅstrica ya Que El Tratamiento Con AZANPLUSпїЅ PUEDE enmascarar los sпїЅntomas de carcinoma de gпїЅstrico. La ranitidina bismuto y el hijo excretados por vпїЅa renal; en consecuencia f Los Niveles plasmпїЅticos se Elevan en los Pacientes con insuficiencia renal y en el anciano (vпїЅase Dosis y vпїЅa de administraciпїЅn). Como Todos Los Medicamentos Que contienen bismuto AZANPLUSпїЅ sin Dębe utilizarse en Pacientes con insuficiencia renal severa (depuraciпїЅn de creatinina & lt; 25 ml / min). AZANPLUSпїЅ sin Dębe administrarse una Pacientes con historia de porfiria aguda. CUANDO la prescripciпїЅn Conjunta con antibiпїЅtico (s) estпїЅ clпїЅnicamente indicada Antes de Iniciar la terapia Dębe consultarse la informaciпїЅn para prescribir Relevante. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Embarazo: En Estudios de reproducciпїЅn en animales con dosis repetidas en sí de han demostrado Niveles Bajos de ranitidina y bismuto Cruzando la placenta. No hay Evidencia De que ranitidina bismuto induzca una teratogenicidad altas dosis. No se ha establecido La Seguridad de AZANPLUSпїЅ en el embarazo humano. DEBIDO una cola de los Estudios en animales reproducciпїЅn ningún hijo siempre predictivos de la Respuesta en Humanos AZANPLUSпїЅ No Se Recomienda en el embarazo. Lantancia: CON EL USO de ranitidina citrato de bismuto una dosis repetidas en ratas se Lactantes de han demostrado Niveles bajos secretados en la leche con la consecuente exposiciпїЅn de las crпїЅas. Hasta el Momento no se ha evaluado el paso de AZANPLUSпїЅ con la leche materna humana por Lo que no Dębe usarse en AZANPLUSпїЅ Mujeres en Periodo de Lactancia. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: Gastrointestinales: Frecuentemente las heces de color negruzco Toman Como Ocurre con los Medicamentos Que contienen bismuto de la Misma forma tambiпїЅn PUEDE ocurrir ennegrecimiento de la lengua. Los trastornos gastrointestinales INCLUYEN diarrea malestar abdominal y dolor gпїЅstrico. Sitios sin especпїЅficos / Piel: EXISTEN raros Reportes de Reacciones de hipersensibilidad Que INCLUYEN prurito erupciпїЅn cutпїЅnea y anafilaxia. Tracto hepatobiliar pпїЅncreas Y: El Tratamiento Con AZANPLUSпїЅ PUEDE causar: cambios transitorios en las Enzimas hepпїЅticas (TGO y TGP). Sangre y Sistema linfпїЅtico: Se ha reportado anemia leve. Los Siguientes eventos adversos se han del reportado en Pacientes Tratados con ranitidina; DEBIDO una cola пїЅsta se Emplea en periodos prolongados sin embargo de la relevancia de ESTOS eventos en Cuanto a la combinaciпїЅn ranitidina bismuto es desconocida. Tracto hepatobiliar Y pпїЅncreas: Reportes de heno ocasionales de la hepatitis (hepatocelular hepatocanalicular o mixta) con o sin ictericia. Estós hijo usualmente reversibles. Raramente se ha reportado pancreatitis aguda. Sangre y linfпїЅticos: En Pocos patients ocurren Cambios en La Cuenta hemпїЅtica (leucopenia trombocitopenia). reversibles fuerón Usualmente пїЅstos. Se han del reportado Casos raros de agranulocitosis o pancitopenia ALGUNAS Ocasiones con hipoplasia o aplasia medular. Cardiovasculares: Como con Otros antagonistas de H2 recepпїЅtoпїЅres heno escasos Reportes de bradicardia Bloqueo AпїЅ-V y raros Casos de vasculitis. NeurologпїЅa / psiquiatrпїЅa: En Una pequeпїЅa proporciпїЅn de Pacientes se ha mencionado cefalea ALGUNAS Veces Severa y mareos. Se han del documentado Casos raros de confusiпїЅn mentales depresiпїЅn y alucinaciones predominantemente en Enfermos tumbas y / o seniles. Adicionalmente se ha Informado de Movimientos involuntarios reverпїЅsibles. Ojos: heno escasos Reportes de visiпїЅn borrosa sugestivos de Cambios En La acomodaciпїЅn. Piel: ErupciпїЅn (erupción cutánea) cutпїЅnea se ha reportado raros пїЅincluyendo Casos de eritema multiforme. Se ha Informado de raros Casos de la alopecia. Renal: Se Han reportado muy raros Casos de nefritis intersticial aguda. ReproducciпїЅn: Muy raramente se ha Informado de impotencia reversible. EXISTEN escasos Reportes de sпїЅntomas mamarios en Varones Que recibieron ranitidina. MusculosquelпїЅtico: Raramente Han Sido seпїЅalados sпїЅntomas Como artralgia y mialgia. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GпїЅNERO: Se ha Observado ONU Aumento en la mediana de las concentrations plasmпїЅticas de AZANPLUSпїЅ Cuando Se co-adminis con claritromicina; sin embargo Esto No se ha Asociado una secuela Ninguna clпїЅnica. Este Incremento No Se observпїЅ en Pacientes Que recibieron terapia triples de 7 dпїЅas con claritromicina y metronidazol AZANPLUSпїЅ o amoxicilina. Los Niveles de claritromicina no se afectan por la administraciпїЅn de ranitidina citrato de bismuto AUNQUE пїЅexiste Aumento en la exposiciпїЅn sistпїЅmica al metabolito activo de la claritromicina. La absorciпїЅn de ranitidina de AZANпїЅPLUSпїЅ Tabletas Aumenta Cuando Se coadministra con claritromicina. Este Aumento en la exposiciпїЅn a la ranitidina no es de Importancia clпїЅnica DEBIDO A Su Amplio margen terapпїЅutico. Los Alimentos causan disminuciпїЅn en la absorciпїЅn del bismuto Hecho Que No Tiene relevancia clпїЅnica; Las tabletas de AZANPLUSпїЅ pueden ingerirse con o sin Alimentos. La absorciпїЅn del bismuto de AZANPLUSпїЅ Tabletas no se afecta por la administraciпїЅn concomitante de antiпїЅcidos. Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: El Tratamiento Con AZANPLUSпїЅ Tabletas PUEDE causar: cambios transitorios en las Enzimas hepпїЅticas (TGO y TGP). TambiпїЅn se ha reportado anemia leve. En Pocos patients ocurren Cambios En La biometrпїЅa hemпїЅtica (leucopenia trombocitopenia). пїЅstos usualmente reversibles hijo. Se han del reportado Casos raros de agranulocitosis o pancitopenia ALGUNAS Ocasiones con hipoplasia o aplasia medular. Como con Otros antagonistas de Receptores Reportes H 2 heno escasos de bradicardia Bloqueo AV y vasculitis. PRECAUCIONES EN RELACIпїЅN CON EFECTOS DE CARCINOGпїЅNESIS MUTAGпїЅNESIS TERATOGпїЅNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Se ha demostrado en Estudios de reproducciпїЅn en animales con dosis repetidas Que Bajas concentrations de ranitidina bismuto y atraviesan la placenta. No hay Evidencia De que ranitidina / bismuto induzca terato - genicidad una dosis altas. Por Otro Lado No Se Han reportado Efectos oncogпїЅnicos mutagпїЅnicos ni Sobre la fertilidad. DOSIS Y DE VпїЅA ADMINISTRACIпїЅN: AZANPLUSпїЅ Dębe tomarse Dos Veces al dпїЅa en la maпїЅana y en la noche con o sin Alimentos. ErradicaciпїЅn del Helicobacter pylori Alivio de sпїЅntomas dispпїЅpticos y asociados prevenciпїЅn de recidivas de la Enfermedad ulcerosa pпїЅptica: Los Siguientes Esquemas de Tratamiento de han probado Ser Efectivos clпїЅnicamente. La selecciпїЅn de los Esquemas Dębe Hacerse en funciпїЅn de la tolerabilidad del Paciente hпїЅbitos prescriptivos y Disponibilidad de los antimicrobianos. Esquema de triple de 7 dпїЅas: La Dosis Recomendada de AZANPLUSпїЅ autor es de 400 mg Dos Veces al dпїЅa Tomado con los antimicrobianos Que se muestran un continuaciпїЅn: Si los sпїЅntomas recurren y El Paciente es positivo Nuevamente al H. pylori se Dębe repetir la administraciпїЅn de AZANPLUSпїЅ utilizando el Esquema antimicrobiano alternativo. Para facilitar la curaciпїЅn de las пїЅlceras el Tratamiento Con AZANPLUSпїЅ 400 mg Dos Veces al dпїЅa Dębe conпїЅtiпїЅnuarse por 28 dпїЅas. Insuficiencia renal: La exposiciпїЅn un ranitidina y bismuto se Incrementa en Pacientes con daпїЅo renal Como resultado m de depuraciпїЅn deficiente. Para Pacientes con insuficiencia renal leve un Moderada (depuraciпїЅn de creatinina & lt; 50 ml / min) No Es Necesario ONU fit de dosis. En Casos de Pacientes con insuficiencia renal severa (depuraciпїЅn de creatinina & lt; 25 ml / min) sin Dębe de administrarse AZANPLUSпїЅ Tabletas. Tratamiento de la пїЅlcera pпїЅptica: пїЅlcera duodenal: 400 mg Dos Veces al dпїЅa Durante cuatro Semanas. El Tratamiento PUEDE extenderse de otras cuatro Semanas. пїЅlcera gпїЅstrica Benigna: 400 mg Dos Veces al dпїЅa Durante Ocho Semanas. Insuficiencia hepпїЅtica: No hay informaciпїЅn Sobre el USO de AZANPLUSпїЅ en Pacientes con insuficiencia hepпїЅtica. Sin embargo Ya Que Tanto la ranitidina bismuto Eliminados Como el hijo POR depuraciпїЅn renal No se Requiere fit de dosis en Pacientes con insuficiencia hepпїЅtica. Pacientes seniles: La exposiciпїЅn a la ranitidina y al bismuto se Incrementa en ancianos Como resultado m de la disminuciпїЅn en la depuraciпїЅn renal. No Se Requiere Ajustar la dosis de un Menos Que la depuraciпїЅn de creatinina caiga Por debajo de 25 ml / min en Cuyo Caso sin Dębe administrarse AZANPLUSпїЅ Tabletas (vпїЅase Insuficiencia renal en Dosis y vпїЅa de administraciпїЅn; Precauciones generales). NiпїЅos: No hay Datos Disponibles Para El USO de AZANPLUSпїЅ en niпїЅos por Lo que no se Recomienda EL USO en Ellos. MANIFESTACIONES y manejo de la SOBREDOSIFICACIпїЅN O ingesta accidental: La administraciпїЅn de muy altas dosis de AZANPLUSпїЅ en Estudios de fase aguda en animales se ha Asociado con nefrotoxicidad. En Casos de sobredosificaciпїЅn Se indica lavado gпїЅstrico Adecuada y La terapia de Soporte. Los Componentes ranitidina y bismuto pueden eliminarse del hemoпїЅdiпїЅlisis Mediante el plasma. Caja de cartпїЅn con 28 пїЅ 14 tabletas de 400 mg en Envase de burbuja. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: ConsпїЅrvese un no mпїЅs de 30пїЅC. LEYENDAS DE PROTECCIпїЅN: Su venta Requiere receta mпїЅdica. No se deje al Alcance de los niпїЅos. Literatura mпїЅdicos exclusiva párr. No se administré por mпїЅs de 8 Semanas. GLAXOSMITHKLINE MпїЅXICO S. A. de C. V. Reg. NпїЅm. 194M97 S. A. S. IV FORMA Y FARMACпїЅUTICA FORMULACIпїЅN: Cada TABLETA Contiene: Citrato de bismuto ranitidina. 400 mg c. b.p. excipiente 1 tableta. ErradicaciпїЅn de HeliпїЅcobacter pylori Alivio de sпїЅntomas dispпїЅpticos y asociados prevenciпїЅn de recaпїЅdas de la Enfermedad ulcerosa pпїЅptica Cuando Se coadministra con los antimicrobianos apropiados. Tratamiento de пїЅlcera duodenal y gпїЅstrica benigna. FARMACOCINпїЅTICA Y FARMACODINAMIA: FarmacocinпїЅtica: La absorciпїЅn del bismuto de AZANпїЅPLUSпїЅ Tabletas es menor de 1% de la dosis administrada y es semejante en Voluntarios Sanos Tanto hombres de Como mujeres Pacientes con Enfermedad pпїЅptica ulcerosa y en Pacientes con gastritis. La Velocidad de absorciпїЅn de la ranitidina y del bismuto es rпїЅpida Alcanzando Niveles plasmпїЅticos mпїЅximos de 1-3 horas y 15-60 Minutos respectivamente. La absorciпїЅn del bismuto de AZANPLUSпїЅ Tabletas Depende del pH y intragпїЅstrico Aumenta SI пїЅste se eleva del sillón de un 6 o mпїЅs los antes de la dosificaciпїЅn. Sin embargo de la coadministraciпїЅn estafadores antiпїЅciпїЅdos (vпїЅase Interacciones medicamentosas y de Otro gпїЅnero) no afecta la absorciпїЅn del bismuto. La ranitiпїЅdina primordialmente se Elimina por depuraciпїЅn renal (approximately 500 ml / min). Un пїЅsta se Dębe approximately 70% de la total de eliminaciпїЅn Que es Alrededor de 700 ml / min. La ranitidina se Elimina rпїЅpidamente Una Vida con los medios de comunicación de cerca de 3 horas despuпїЅs de la dosificaciпїЅn y orales no se acumula en el plasma con la dosis de Dos Veces al dпїЅa. Las concentrations de ranitidina bismuto y aumentan en los Pacientes con insuficiencia renal y en los ancianos Como consecuencia f De Una depuraciпїЅn renal deficiente. Sin deberпїЅ prescribirse (vпїЅase Dosis y vпїЅa de administraciпїЅn ConпїЅtraindicaciones) ningпїЅn un Paciente con insuficiencia renal severa (depuraciпїЅn de creatinina & lt; 25 ml / min). El bismuto se Elimina de la circulaciпїЅn sistпїЅmica Principalmente por depuraciпїЅn renal (approximately 50 ml / min). La vida media de plasmпїЅtica eliminaciпїЅn del bismuto es approximately de 5-10 dпїЅas. Con la dosis de terapпїЅutica Dos Veces al dпїЅa de AZANPLUSпїЅ el bismuto se acumuпїЅla en el plasma. A las 4 semanas de administraciпїЅn SE LOGRAN concentrations plasmпїЅticas Que se aproximan a los Niveles del Estado de equilibrio. Farmacodinamia: AZANPLUSпїЅ Es Un antagonista de los Receptores H2 de la histamina con Actividad Contra HeпїЅliпїЅcobacter pylori y acciпїЅn protectora de la mucosa gпїЅstrica. El citrato de bismuto ranitidina inhibé las secreciones basal y estimulada de пїЅcido gпїЅstrico reduciendo el volumen y el contenido de пїЅcido y pepsina de la secreciпїЅn; es bactericida al Helicobacter pylori in vitro y acciпїЅn Tiene protectora Sobre la mucosa gпїЅstrica. AZANPLUSпїЅ Tabletas estпїЅ contraindicado en Pacientes con Antecedentes de hipersensibilidad a CUALQUIERA de los Componentes. Tratamiento de un largo Plazo (mantenimiento). La Posibilidad de Enfermedad maligna gпїЅstrica Dębe Ser descartada los antes de Iniciar la terapia en los Pacientes con пїЅlcera gпїЅstrica ya Que El Tratamiento Con AZANPLUSпїЅ PUEDE enmascarar los sпїЅntomas de carcinoma de gпїЅstrico. La ranitidina bismuto y el hijo excretados por vпїЅa renal; en consecuencia f Los Niveles plasmпїЅticos se Elevan en los Pacientes con insuficiencia renal y en el anciano (vпїЅase Dosis y vпїЅa de administraciпїЅn). Como Todos Los Medicamentos Que contienen bismuto AZANPLUSпїЅ sin Dębe utilizarse en Pacientes con insuficiencia renal severa (depuraciпїЅn de creatinina & lt; 25 ml / min). AZANPLUSпїЅ sin Dębe administrarse una Pacientes con historia de porfiria aguda. CUANDO la prescripciпїЅn Conjunta con antibiпїЅtico (s) estпїЅ clпїЅnicamente indicada Antes de Iniciar la terapia Dębe consultarse la informaciпїЅn para prescribir Relevante. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Embarazo: En Estudios de reproducciпїЅn en animales con dosis repetidas en sí de han demostrado Niveles Bajos de ranitidina y bismuto Cruzando la placenta. No hay Evidencia De que ranitidina bismuto induzca una teratogenicidad altas dosis. No se ha establecido La Seguridad de AZANPLUSпїЅ en el embarazo humano. DEBIDO una cola de los Estudios en animales reproducciпїЅn ningún hijo siempre predictivos de la Respuesta en Humanos AZANPLUSпїЅ No Se Recomienda en el embarazo. Lantancia: CON EL USO de ranitidina citrato de bismuto una dosis repetidas en ratas se Lactantes de han demostrado Niveles bajos secretados en la leche con la consecuente exposiciпїЅn de las crпїЅas. Hasta el Momento no se ha evaluado el paso de AZANPLUSпїЅ con la leche materna humana por Lo que no Dębe usarse en AZANPLUSпїЅ Mujeres en Periodo de Lactancia. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: Gastrointestinales: Frecuentemente las heces de color negruzco Toman Como Ocurre con los Medicamentos Que contienen bismuto de la Misma forma tambiпїЅn PUEDE ocurrir ennegrecimiento de la lengua. Los trastornos gastrointestinales INCLUYEN diarrea malestar abdominal y dolor gпїЅstrico. Sitios sin especпїЅficos / Piel: EXISTEN raros Reportes de Reacciones de hipersensibilidad Que INCLUYEN prurito erupciпїЅn cutпїЅnea y anafilaxia. Tracto hepatobiliar pпїЅncreas Y: El Tratamiento Con AZANPLUSпїЅ PUEDE causar: cambios transitorios en las Enzimas hepпїЅticas (TGO y TGP). Sangre y Sistema linfпїЅtico: Se ha reportado anemia leve. Los Siguientes eventos adversos se han del reportado en Pacientes Tratados con ranitidina; DEBIDO una cola пїЅsta se Emplea en periodos prolongados sin embargo de la relevancia de ESTOS eventos en Cuanto a la combinaciпїЅn ranitidina bismuto es desconocida. Tracto hepatobiliar Y pпїЅncreas: Reportes de heno ocasionales de la hepatitis (hepatocelular hepatocanalicular o mixta) con o sin ictericia. Estós hijo usualmente reversibles. Raramente se ha reportado pancreatitis aguda. Sangre y linfпїЅticos: En Pocos patients ocurren Cambios en La Cuenta hemпїЅtica (leucopenia trombocitopenia). reversibles fuerón Usualmente пїЅstos. Se han del reportado Casos raros de agranulocitosis o pancitopenia ALGUNAS Ocasiones con hipoplasia o aplasia medular. Cardiovasculares: Como con Otros antagonistas de H2 recepпїЅtoпїЅres heno escasos Reportes de bradicardia Bloqueo AпїЅ-V y raros Casos de vasculitis. NeurologпїЅa / psiquiatrпїЅa: En Una pequeпїЅa proporciпїЅn de Pacientes se ha mencionado cefalea ALGUNAS Veces Severa y mareos. Se han del documentado Casos raros de confusiпїЅn mentales depresiпїЅn y alucinaciones predominantemente en Enfermos tumbas y / o seniles. Adicionalmente se ha Informado de Movimientos involuntarios reverпїЅsibles. Ojos: heno escasos Reportes de visiпїЅn borrosa sugestivos de Cambios En La acomodaciпїЅn. Piel: ErupciпїЅn (erupción cutánea) cutпїЅnea se ha reportado raros пїЅincluyendo Casos de eritema multiforme. Se ha Informado de raros Casos de la alopecia. Renal: Se Han reportado muy raros Casos de nefritis intersticial aguda. ReproducciпїЅn: Muy raramente se ha Informado de impotencia reversible. EXISTEN escasos Reportes de sпїЅntomas mamarios en Varones Que recibieron ranitidina. MusculosquelпїЅtico: Raramente Han Sido seпїЅalados sпїЅntomas Como artralgia y mialgia. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GпїЅNERO: Se ha Observado ONU Aumento en la mediana de las concentrations plasmпїЅticas de AZANPLUSпїЅ Cuando Se co-adminis con claritromicina; sin embargo Esto No se ha Asociado una secuela Ninguna clпїЅnica. Este Incremento No Se observпїЅ en Pacientes Que recibieron terapia triples de 7 dпїЅas con claritromicina y metronidazol AZANPLUSпїЅ o amoxicilina. Los Niveles de claritromicina no se afectan por la administraciпїЅn de ranitidina citrato de bismuto AUNQUE пїЅexiste Aumento en la exposiciпїЅn sistпїЅmica al metabolito activo de la claritromicina. La absorciпїЅn de ranitidina de AZANпїЅPLUSпїЅ Tabletas Aumenta Cuando Se coadministra con claritromicina. Este Aumento en la exposiciпїЅn a la ranitidina no es de Importancia clпїЅnica DEBIDO A Su Amplio margen terapпїЅutico. Los Alimentos causan disminuciпїЅn en la absorciпїЅn del bismuto Hecho Que No Tiene relevancia clпїЅnica; Las tabletas de AZANPLUSпїЅ pueden ingerirse con o sin Alimentos. La absorciпїЅn del bismuto de AZANPLUSпїЅ Tabletas no se afecta por la administraciпїЅn concomitante de antiпїЅcidos. Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: El Tratamiento Con AZANPLUSпїЅ Tabletas PUEDE causar: cambios transitorios en las Enzimas hepпїЅticas (TGO y TGP). TambiпїЅn se ha reportado anemia leve. En Pocos patients ocurren Cambios En La biometrпїЅa hemпїЅtica (leucopenia trombocitopenia). пїЅstos usualmente reversibles hijo. Se han del reportado Casos raros de agranulocitosis o pancitopenia ALGUNAS Ocasiones con hipoplasia o aplasia medular. Como con Otros antagonistas de Receptores Reportes H 2 heno escasos de bradicardia Bloqueo AV y vasculitis. PRECAUCIONES EN RELACIпїЅN CON EFECTOS DE CARCINOGпїЅNESIS MUTAGпїЅNESIS TERATOGпїЅNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Se ha demostrado en Estudios de reproducciпїЅn en animales con dosis repetidas Que Bajas concentrations de ranitidina bismuto y atraviesan la placenta. No hay Evidencia De que ranitidina / bismuto induzca terato - genicidad una dosis altas. Por Otro Lado No Se Han reportado Efectos oncogпїЅnicos mutagпїЅnicos ni Sobre la fertilidad. DOSIS Y DE VпїЅA ADMINISTRACIпїЅN: AZANPLUSпїЅ Dębe tomarse Dos Veces al dпїЅa en la maпїЅana y en la noche con o sin Alimentos. ErradicaciпїЅn del Helicobacter pylori Alivio de sпїЅntomas dispпїЅpticos y asociados prevenciпїЅn de recidivas de la Enfermedad ulcerosa pпїЅptica: Los Siguientes Esquemas de Tratamiento de han probado Ser Efectivos clпїЅnicamente. La selecciпїЅn de los Esquemas Dębe Hacerse en funciпїЅn de la tolerabilidad del Paciente hпїЅbitos prescriptivos y Disponibilidad de los antimicrobianos. Esquema de triple de 7 dпїЅas: La Dosis Recomendada de AZANPLUSпїЅ autor es de 400 mg Dos Veces al dпїЅa Tomado con los antimicrobianos Que se muestran un continuaciпїЅn: Si los sпїЅntomas recurren y El Paciente es positivo Nuevamente al H. pylori se Dębe repetir la administraciпїЅn de AZANPLUSпїЅ utilizando el Esquema antimicrobiano alternativo. Para facilitar la curaciпїЅn de las пїЅlceras el Tratamiento Con AZANPLUSпїЅ 400 mg Dos Veces al dпїЅa Dębe conпїЅtiпїЅnuarse por 28 dпїЅas. Insuficiencia renal: La exposiciпїЅn un ranitidina y bismuto se Incrementa en Pacientes con daпїЅo renal Como resultado m de depuraciпїЅn deficiente. Para Pacientes con insuficiencia renal leve un Moderada (depuraciпїЅn de creatinina & lt; 50 ml / min) No Es Necesario ONU fit de dosis. En Casos de Pacientes con insuficiencia renal severa (depuraciпїЅn de creatinina & lt; 25 ml / min) sin Dębe de administrarse AZANPLUSпїЅ Tabletas. Tratamiento de la пїЅlcera pпїЅptica: пїЅlcera duodenal: 400 mg Dos Veces al dпїЅa Durante cuatro Semanas. El Tratamiento PUEDE extenderse de otras cuatro Semanas. пїЅlcera gпїЅstrica Benigna: 400 mg Dos Veces al dпїЅa Durante Ocho Semanas. Insuficiencia hepпїЅtica: No hay informaciпїЅn Sobre el USO de AZANPLUSпїЅ en Pacientes con insuficiencia hepпїЅtica. Sin embargo Ya Que Tanto la ranitidina bismuto Eliminados Como el hijo POR depuraciпїЅn renal No se Requiere fit de dosis en Pacientes con insuficiencia hepпїЅtica. Pacientes seniles: La exposiciпїЅn a la ranitidina y al bismuto se Incrementa en ancianos Como resultado m de la disminuciпїЅn en la depuraciпїЅn renal. No Se Requiere Ajustar la dosis de un Menos Que la depuraciпїЅn de creatinina caiga Por debajo de 25 ml / min en Cuyo Caso sin Dębe administrarse AZANPLUSпїЅ Tabletas (vпїЅase Insuficiencia renal en Dosis y vпїЅa de administraciпїЅn; Precauciones generales). NiпїЅos: No hay Datos Disponibles Para El USO de AZANPLUSпїЅ en niпїЅos por Lo que no se Recomienda EL USO en Ellos. MANIFESTACIONES y manejo de la SOBREDOSIFICACIпїЅN O ingesta accidental: La administraciпїЅn de muy altas dosis de AZANPLUSпїЅ en Estudios de fase aguda en animales se ha Asociado con nefrotoxicidad. En Casos de sobredosificaciпїЅn Se indica lavado gпїЅstrico Adecuada y La terapia de Soporte. Los Componentes ranitidina y bismuto pueden eliminarse del hemoпїЅdiпїЅlisis Mediante el plasma. Caja de cartпїЅn con 28 пїЅ 14 tabletas de 400 mg en Envase de burbuja. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: ConsпїЅrvese un no mпїЅs de 30пїЅC. LEYENDAS DE PROTECCIпїЅN: Su venta Requiere receta mпїЅdica. No se deje al Alcance de los niпїЅos. Literatura mпїЅdicos exclusiva párr. No se administré por mпїЅs de 8 Semanas. GLAXOSMITHKLINE MпїЅXICO S. A. de C. V. Reg. NпїЅm. 194M97 S. A. S. IV